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高取代羟丙基纤维 素
发布时间: 2011/4/29 10:47:44 发布者:湖北健源
产品名称: 高取代羟丙基纤维 素
产品简介:

1、  化学名称

高取代羟丙基纤维 素(简写H-HPC)

2、  技术要求

Q/09FRT002-2004(符合美国药典 USP25/NF和日本药典 )

项目

单位

指标

羟丙基含量

Wt%

60-66

干燥失重

Wt%

≤5

PH值

 

5.0-8.5

灼烧残渣

Wt%

≤0.5

砷盐

Ppm

≤2

重金属

Ppm

≤20

ppm

≤10


规格

浓度(%)

温度(℃)

粘度(mpa.s)

JY-G

2

25±0.2

150-400

JY-J

5

25±0.2

150-400

JY-L

5

25±0.2

75-150

JY-E

10

25±0.2

300-700

JY-M

2

25±0.2

4000-6500

 

 





 

3、  重要性质

(1、   常温下溶于水或多 种极性有机溶剂。如:无水甲醇、乙醇、异丙醇、丙二醇、二氯甲烷、也可溶于丙酮,氧仿和溶纤剂,溶液均透明。H-HPC在有机溶剂溶液中 不凝聚,即使提高温度也不凝聚。

(2、   H-HPC是良好的热塑性物 质,塑性温度范围130℃~150℃,热塑制品仍然 保留其水溶性。具有优良的成膜性,所成膜非常坚韧,光泽性良好,弹性充分。

(3、   灰分极低,使本产 品具有优良的粘结性,作为乳液粘用,十分稳定,而且分散性好。

(4、   H-HPC本身无药理作用, 无毒,对生理无害。

(5、   H-HPC呈化学惰性,难与 其他物质发生化学反应。

(6、   取代基分布比较均 匀,充分,H-HPC抗菌强。

(7、   平衡湿含量较低, 高温条件下不发粘。

(8、   由于本身是非离子 性质,本品在酸性溶液中不会凝胶,在广泛PH值中显示优良稳定 性。

(9、   H-HPC的浓溶液可形成正 规取向的液晶。

(10、H-HPC水溶液具有表面活 性作用。

(11、其水溶液随温度 的升高和降低,历次经过凝胶和溶解的可逆过程。

(12、另外H-HPC还具有胶结能力, 乳化、发泡、悬浮、增稠能力。

4、  理化性质

(1、   外观:白色或类白 色粉末、无嗅无味。

(2、   颗粒度:20目过筛率不小于 99%;30目过筛率不少于 95%。

(3、   假比重:0.5-0.6g/ml,比重1.2224。

(4、   热稳定性:

变色温度: 195-210℃  炭化温度: 260-275℃。
软化温度: 130℃。

溶于40℃以下的水中。

38℃以下在水中是清 晰透明的溶液。

5、  溶解方法

(1、   溶解于水;

A、   将H-HPC慢慢加入到剧烈搅 拌的水中,直到完全溶解为止,如果将全部物料加入将难于溶解;

B、   取预定量的 20%-30%加热到60℃以上,在充分搅 拌的条件下将H-HPC慢慢加入,待所有 H-HPC加入后,再将剩余 的80%-70%的水加入,可完全 溶解。

(2、   溶解于有机溶剂: 在充分搅拌下将H-HPC慢慢加入到有机溶 剂中,若一次性加入溶解很困难。

(3、   常用有机溶剂:冰 醋酸;丙酮:水(9:1);苯:甲醇( 1:1)溶剂;氯仿;环 已酮;乙醇;甲酸(88%);甘油:水( 3:7);水;95%异丙醇;甲醇;二 氯甲烷:甲醇(9:1);乙二醇;甲某 :乙醇(3:2)等。

6、  包装、贮运及注意 事项

用纸板桶内衬聚乙 烯膜袋封装,每桶净重25kg;贮运注意事项: 密封、严禁日晒雨淋,防潮,严禁与酸碱接触。

7、  主要用途

(1、   用作粘性剂:在制 药领域内本品主要用作粘结剂,如作为片剂、粒剂、颗粒料的粘结剂,用量一般为药剂重量的1%-5%,选择JY-L或JY-J型,可增加药片的 稳定性,提高药片的硬度,溶解时间优于原料做粘合剂的药片。

(2、   用作片剂的薄膜包 衣材料。H-HPC具有优良的成膜性 ,所得膜坚韧并有弹性,可与增塑剂一比高低,平衡湿含量很低,透过与别的抗温涂抹剂混用,可进一步改善膜的性能,一般选用RT-L型。

(3、   用作剂的增稠剂, 洗剂的添加剂和乳剂的稳定剂,一般选用JY-M型。

(4、   可用作骨架材料制 备骨架缓释片,缓释小丸和双层缓释片。一般选用JY-M型。

(5、   用作乙醇场合时的 凝胶剂以及用作软膏基料,一般选用JY-M型。

6、   优于H-HPC成膜性极好,将其 在有机溶剂中制成溶液,并制成薄膜,其拉伸强度都很好,可作为人体局部治疗药物的载体。

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